11月27日に酸化マグネシウムの関与が疑われる死亡症例が2例報告された.その内容をよく理解できない人は,「酸化マグネシウムの内服は危険である」と思い込んでしまった.
実際に私の便秘外来にも新聞の切り抜きを持ってきて,「そういえば,これを飲んでから,便は出るが,人よりも暑がりになってしまって,このままでは死ぬのではないか」という患者さんもいた.「その症状とは関係ありませんよ」と説明しても.「だって,死んだって書いてるじゃないですか」と....
では,記事をみてみよう.
「下剤,胃潰瘍や十二指腸潰瘍などの治療薬として用いられる制酸剤である「酸化マグネシウム」の副作用について、厚生労働省は11月27日に発表した「医薬品・医療機器等安全性情報」で、「本剤の投与により高マグネシウム血症が表れることがあるので、長期投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定する」よう注意を呼び掛けている。
医薬品や医療機器などの安全性について、厚労省がほぼ毎月1回公表する「医薬品・医療機器等安全性情報」のNo.252によると、施設に入所していた認知症の80歳代の女性が、便秘症の治療のために「酸化マグネシウム」を投与されたところ、突然大量の下痢を起こし、意識消失のため救急搬送された。女性は、血清マグネシウム値が「17.0mg/dL」と高く、ショック状態のため、カルシウム製剤投与と急性血液浄化(HD)が行われた。しかし、血清マグネシウム値は徐々に低下したものの、敗血症を併発。腹水から「bacteria」を検出したため、腸管壊死が疑われたが、手術に至ることなく死亡した。
厚労省は「酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症については、添付文書の『副作用』の項に『高マグネシウム血症』を記載し、注意喚起を図ってきた」とした上で、「医療関係者におかれては、酸化マグネシウムの投与中においては、高マグネシウム血症の初期症状に十分注意するとともに、特に長期投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど、異常が認められた場合に適切な処置が取れるよう、さらなる注意をお願いする」と呼び掛けている。厚労省によると、「高マグネシウム血症」が表れると、呼吸抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。このため、「悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウム濃度の測定を行うなど十分な観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと」を求めている。
厚労省によると、酸化マグネシウムは1950年から便秘薬や制酸剤などとして広く使用されており、関係企業が推計した年間使用者数は約4500万人(2005年)。20005年4月から今年8月までに報告された、酸化マグネシウムの服用と因果関係が否定できない高マグネシウム血症15例(うち死亡2例)について専門家が検証したところ、「統合失調症や認知症を合併している患者などに対して、漫然と長期投与されていたと考えられる症例」「高マグネシウム血症による症状と気付かないまま重篤な転帰に至った症例」が認められたという。」
(インターネット記事)
「高マグネシウム血症は,呼吸抑制,意識障害などの症状があり,心停止する場合もある.酸化マグネシウムを成分とする大衆薬は,副作用リスクの分類はビタミン剤などと同じ第三類だが,厚生労働省薬事・食品衛生審議会の部会は同日,入院する健康被害が起きる可能性がある第二類への引き上げを決めた.来年六月施行の改正薬事法では,第二類はインターネットでの販売はできない」
(北海道新聞)
まず,私の疑問と見解を述べる.
1) 酸化マグネシウムの歴史は非常に古いく,その人類の経験から安全なものとされていたが,ここ数年で人間の体質が変わったのか?
2)
酸化マグネシウムは,練り歯磨きにほとんど全て入っており,日本人の全てが何らかの形で摂取されているものである.子供によっては練り歯磨きを飲むこともあるが,それはどうなのか?
3)
年間使用者が4500万人で,3 年間(延べ1億3500万)での副作用の可能性が15例(1000万分の1以下),死亡の可能性が2例(6700万分の1)である.宝くじの前後賞に当たる確率は1000万分の1である.つまり,副作用が起こる確率は3億円に当たる確率よりも低いのである.自動車事故数は年間100万弱.酸化マグネシウムの副作用の可能性は3年で15例,年間5例であり,交通事故の20万分の1である.交通事故の死亡率は人口10万人当たり9人.地震5人,火事17人、自殺の24人,他殺の0.52人であるが,酸化マグネシウムでの死亡の可能性は歯磨き粉を考慮しない場合でも,人口10万人当たり,0.01人以下である.国が酸化マグネシウムに注意しましょうというのであれば,交通事故死亡数は1000倍あるので,即座に外出禁止令を出して,車も自転車も禁止して,道路を造らない政策が必要ではないか.また,他人に殺される危険性は酸化マグネシウムで死ぬ危険の52倍もあるのであるから,戒厳令が必要である.「酸化マグネシウムを投与しているので注意が必要です」と説明が必要なのであれば,国は「人に殺されないようにしましょう」と注意喚起すべきである.また,我々は病院に来た患者さんに「病院に来るまでに交通事故にあわなくて,本当に良かった」と,まず,言わねばならないであろう.
4)
そもそも,酸化マグネシウムは,胃腸から吸収されにくいために下剤として用いられている.微量に吸収された場合でも腎臓から排泄されるが,腎機能が低下している場合には蓄積され,高マグネシウム血症を生じる可能性があるが,透析をしている場合は,それによって補正されるため,危険なのは腎機能低下を知らずに投与された場合であろう.報告された症例は,腎不全がなかったのか?きちんと調べていたのか?(透析患者は酸化マグネシウム禁止としている情報もあるが,透析は高マグネシウムを改善させるので,定期的に透析している人は,していない腎不全の人より安全である)
5)
80歳の便秘の認知症であるが,下痢で急激に意識障害を起こしたのであれば,まず,脱水が考えられる.脱水で意識障害を生じ,さらに脱水で循環血漿量が急激に低下し,急性腎不全になったのではないか?そのため,高マグネシウム血症となり,透析で改善してきたのではないか?結果として,高マグネシウム血症が改選しても死亡した理由が敗血症であろう.その敗血症の原因は細菌性の腹膜炎である.つまり,高マグネシウム血症との因果関係はない.しかし,細菌性の腹水があったことからすれば,もっとも考えられるは腸管穿孔である.この腸管穿孔は,高度の便秘を生じていたために巨大結腸症を生じていたためのものではないのか?(そのような症例が多いので,私はPECを開発したという経緯がある.)つまり,報告されていた症例は酸化マグネシウムが直接関与したとは,文章からみて全く考えにくいのである.
6) これまでは病院で処方される以外に通信販売でも入手出来ていた酸化マグネシウムが病院を受診するしか入手できないと規制するのであれば,そのために4500万人の半分でも2000万人以上が病院を受診することになるが,その医療費の増加を国は計算しているのか?それだけのお金があるのか?
7) コンビ二でもドラッグストアでもマグネシウムの錠剤が販売されているように,ほとんど全ての人類にとって,低マグネシウム血症が大きな問題なのである.低マグネシウムになると精神不安,手足の痙攣,皮膚炎,脱毛,歯肉炎,不整脈,便秘などを生じる.また,ダイエット製剤としてヒットしている「にがり」は1日量にマグネシウムが400mg含まれている.高マグネシウム血症を問題視するのであれば,これらも規制もするのか?そのようなサプリメントを服用している人にも血液中のマグネシウム濃度を測る必要があるのか?それによって,どれだけ多くの人が困り,さらに,どれだけの医療費が増加するのかを国はきちんと計算しているのか?それを考慮せずに公表したのか?回答を願う.
8) 私は,実際に酸化マグネシウムを1日どれだけ飲めば具合が悪くなるかを自分の体で実験したことがある.通常1日3gであるが,6g連日飲んでも下痢するだけで平気であった.1回に10g飲んだ日は,さすがに具合が悪くなった.頭が重くなり,胸部不快を生じて,1日寝込んだ.安全係数を0.5とすると,5gまで症状は出にくいと思われる.(しかし,連日,5g以上飲まねば便が出ない患者さんもいる.そのような場合は,PECによるACEを推奨している.国は酸化マグネシウムを云々するよりも,PECを推進することに努力して欲しい)
ということで,私の見解としては,「医師が便秘症での酸化マグネシウムを投与する場合は,利益と不利益を考えれば,それによる副作用を説明したり,血液濃度を測定する必要性はほとんどない」というものである.私は,これからも医者として「酸化マグネシウム」を使用することに変わりはない.
自分で酸化マグネシウムを買って服用している人は,きちんと便秘外来を受診して検査を行って,その状態に応じた薬を加えることによって,酸化マグネシウムの量を減らすこともできる.もし,自分で買って長期に飲んでいる人は,是非とも,「便秘外来」の受診をお勧めする.
また,現場を混乱させるような不確かな情報に基づいた注意喚起を,現場の実情を把握せずに,軽率に,安易に,その場しのぎで,行わないように国に切望するものである.今回の死亡例は,高齢者を全国の病院から排除し,検査も出来ない介護施設に移動させた国策のツケが回った結果でもあり,その責任回避のために,目先を変えようというようやり方はやめてもらいたい.また,新聞等の記者は,本来,文化人であると思うので,薄っぺらな内容を大げさに誇張し,不安を煽るような記事内容を掲載するのではなく,本質をとらえた記事を書いてほしいと願うものである.
以上.
(2008年12月4日:更新)
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